Wie werden Produktionsmitarbeiter bei der Herstellung medizinischer Geräte und in der Pharmaindustrie eingesetzt?

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Womit beschäftigt sich pharmazeutische Industrie?

Die Herstellung medizinischer Geräte und die pharmazeutische Produktion insgesamt sind ein Bereich, in welchem es um die Entwicklung, die Herstellung und die Vermarktung von Medizinprodukten und Medikamenten geht. Damit ist dieser Bereich der Industrie eine wichtige Grundlage für die Gesundheitsversorgung. Dafür produzieren die Mitarbeiter hier eine große Auswahl an Geräten, Technologien und Medikamente. Diese dienen der Prävention von Krankheiten, deren Diagnose und auch deren Behandlung sei es innerhalb von Krankenhäusern oder ambulant.

Medizinische Geräte sind dabei all die Geräte, die zu medizinischen Zwecken im Hinblick auf Menschen genutzt werden. Sie selbst weisen jedoch keine immunologische, metabolische oder pharmakologische Wirkung auf. Dabei kann es sich unter anderem um Röntgengeräte, Brillen Zahnersatz, Implantate und Herzschrittmacher handeln. Ohne diese sind eine Vielzahl von Krankheiten nicht diagnostizier- oder behandelbar.

Die Pharmaindustrie wiederum ist der Bereich, in welchem Unternehmen Arzneimittel entwickeln. Sie sind auch für die Herstellung und die Vermarktung der Medikamente verantwortlich. Das schließt fertige Medizin ebenso mit ein wie Impfstoffe und zubereitetes Blut. Damit leistet die Pharmaindustrie einen sehr wichtigen Beitrag zur Behandlung von Krankheiten und darüber hinaus zur Verbesserung der Lebensqualität der Menschen.

Der Bereich der medizinischen Geräte und die Pharmaindustrie sind miteinander verbunden. Sie beide dienen dazu, das Gesundheitswesen mit allem zu versorgen, was dort gebraucht wird. Sie sind jedoch nicht ein und dasselbe. Beide Bereiche unterliegen unterschiedlichen Regulierungen. Was auch daran liegt, dass medizinische Geräte zum Beispiel vornehmlich von Fachleuten genutzt werden, während absolute Laien die Medizin einnehmen und sich daher auf die Industrie verlassen können müssen.

Welche Aufgaben übernehmen die Produktionsmitarbeiter in der medizinischen Geräte- und Pharmaindustrie?

Produktionsmitarbeiter in der medizinischen Geräte- und Pharmaindustrie sind damit betraut, die Fertigung der Produkte zu übernehmen und dabei streng auf die Qualität zu achten. Das schließt medizinische Geräte ebenso mit ein wie Medikamente und verschiedene Verbrauchsmaterialien, wie zum Beispiel Einwegmasken.

• In der Herstellung sind es die Produktionsmitarbeiter, die die Maschinen bedienen. Damit führen sie die Produktionsprozesse selbst aus. Sie stellen sicher, dass hier alles effizient und sicher abläuft. Bei Bedarf greifen sie ein, um Fehler zu verhindern bzw. Störungen zu beenden. Sie programmieren und bedienen die Anlagen und sie warten sie bzw. reinigen sie auch.
• In der Qualitätskontrolle sind die Produktionsmitarbeiter dafür verantwortlich, Fehler und Mängel zu finden. Sie identifizieren die Ursachen und sorgen für die Beseitigung. Auch machen sie Vorschläge für die Optimierung der Prozesse. Über die Fehler und Störungen sowie die Maßnahmen zu deren Beseitigung fertigen sie Berichte an, sodass sich später das Geschehen nachvollziehen lässt.
• Auch die Produktionsmitarbeiter in der Fertigung fertigen Dokumente an. Damit protokollieren sie die Prozesse und die Einstellungen. Auch beschreiben sie Möglichkeiten zur Verbesserung sowie die Maßnahmen, die zur Beseitigung von Störungen ergriffen wurden. Damit können dann später andere Mitarbeiter die Arbeitsschritte nachvollziehen und reproduzieren.

Bei der Arbeit sind die Mitarbeiter auch damit betraut, die Einhaltung der Regeln zu beachten. Damit lassen sich in der Produktion Unfälle vermeiden. Auch stellen sie so sicher, dass am Ende die Geräte und Arzneimittel den Vorgaben entsprechen und damit sich zur gewünschten Verwendung eignen bzw. die gewünschte Wirkung erbringen.

Welche Anforderungen an die Fähigkeiten der Mitarbeiter und Qualitätsnormen gibt es in der Pharmaindustrie?

Aufgrund der höheren Ansprüche an die Qualität gibt es auch höhere Anforderungen an die Fähigkeiten und Qualifikationen.

• So wird eine Ausbildung in einem relevanten Bereich verlangt. Das kann zum Beispiel eine Ausbildung zum Pharmatechniker sein. Auch werden Medizintechnikmechaniker und Produktionsfachkräfte gern genommen.
• Weiterhin sind gute Sprachkenntnisse eine zwingende Voraussetzung für die Ausübung der Tätigkeiten in der medizinischen Geräte- und Pharmaindustrie. Dafür gilt, dass als erstes gut Deutsch gesprochen und verstanden werden muss. Alle Dokumentationen erfolgen in Deutsch. Die Regeln sind ebenfalls in Deutsch gehalten und das Gleiche gilt im Hinblick auf die Rezepte für die Arzneimittel.
• Darüber hinaus sind in vielen Bereichen auch gute Englischkenntnisse gefragt. Es handelt sich um eine internationale Industrie und das heißt auch, dass viele Informationen und Ergebnisse vorrangig in Englisch verfügbar sind. Daher müssen Fachkräfte hier auch in der Lage sein, diese zu verstehen und anzuwenden.

Ist Qualitätsbewusstsein eine Voraussetzung für die Arbeit in der Pharmaindustrie?

Eine weitere, unabdingbare Voraussetzung ist ein gehobenes Qualitätsbewusstsein. Im Bereich der Arzneimittel können kleinste Abweichungen unerwünschte Konsequenzen nach sich ziehen. Auch bei den Geräten können unpräzise Arbeiten die spätere Nutzung im Einsatz deutlich erschweren. Daher muss hier sehr genau gearbeitet werden. Auch sind Fehler so früh wie möglich zu erkennen, damit sie sich nicht erst beim Kunden bemerkbar machen.

Dazu kommt, wie so oft in der Produktion, die Bereitschaft zur Schichtarbeit. Viele Unternehmen arbeiten im Schichtsystem und selbst die, die das nicht tun, können jederzeit je nach Auftragslage in den Schichtbetrieb wechseln. Das bedingt auch, dass an Wochenenden und an Feiertagen gearbeitet werden muss. Dazu kommen Überstunden, falls ein entsprechender Bedarf entsteht.

Welche typischen Berufe gibt es in der Pharmaindustrie?

Typische Berufe in der Pharmaindustrie sind Pharmatechniker, Produktionsfachkraft, Medizintechnikmechaniker und Industriemechaniker. Pharmatechniker stellen Medikamente her. Das sind zum Beispiel Tabletten, aber auch Spritzen und Lösungen.

Produktionsfachkräfte überwachen die Maschinen, die in der Fertigung genutzt werden. Auch führen sie die Qualitätssicherung durch und sie erstellen Dokumente hinsichtlich der dabei gefundenen Ergebnisse.

Medizintechnikmechaniker stellen Geräte her, die in der Medizin zum Einsatz kommen. Das sind zum Beispiel Implantate, aber auch Geräte für die Diagnostik, zum Beispiel zum Röntgen oder für die Therapie, zum Beispiel Infrarotstrahler.

Industriemechaniker wiederum bedienen die Anlagen und Maschinen, die die Fertigung ausführen. Sie warten sie und sie reparieren sie, wenn nötig. Sie programmieren die Maschinen und nehmen Anpassungen vor, wenn das gewünschte Resultat dies verlangt.

Welche Aufgaben übernehmen Produktionshelfer in der Pharmaindustrie?

Produktionshelfer sind in verschiedenen Bereichen tätig. Dabei leisten sie mit ihren Aufgaben einen wichtigen Beitrag zu den Arbeiten der Hauptproduktionsprozesse. Dabei variieren die Tätigkeiten in Abhängigkeit davon, in welchem Betrieb und in welchem Bereich dort die Produktionshelfer arbeiten.

Sind sie bei der Herstellung von Arzneimitteln im Einsatz, dann unterstützen sie unter anderem die Tablettenproduktion und die Mischung von Lösungen. Dafür überwachen sie die Maschinen in diesem Bereich. Sie wiegen die Zutaten ab. Danach mischen und pressen sie die Tablettenmassen. Auch helfen sie bei der Abfüllung und der Verpackung.

• In der Kapselproduktion helfen die Produktionshelfer dabei, die aktiven Inhaltsstoffe in die Kapseln zu füllen. Sie überwachen den Verschluss der Kapseln und sie sind auch bei der Verpackung mit dabei.
• Bei der Pulverherstellung sind die Produktionshelfer damit beschäftigt, diese abzuwiegen. Sie mischen sie und füllen sie so ab, wie die Rezepte es verlangen. Dafür nutzen sie Dosen, Beutel und andere Behältnisse.
• Geht es um die Produktion von Flüssigkeiten, dann unterstützen die Produktionshelfer die Fertigung hier mit dem Abfüllen. Sie überwachen, dass die richtigen Mengen in die richtigen Flaschen und Ampullen gelangen. Auch übernehmen sie die Etikettierung.

Womit beschäftigen sich Produktionsmitarbeiter in Rahmen der Verpackung von Arzneimitteln?

Im Rahmen der Verpackung sind die Produktionshelfer damit betraut, bei der primären und sekundären Verpackung mitzuwirken. Im Rahmen der Primärverpackung sind sie dafür zuständig, sicherzustellen, dass die Fläschchen und Ampullen mit den richtigen Mengen befüllt werden. Auch müssen diese dann in der richtigen Verpackung eingebracht werden.

In der Sekundärverpackung übernehmen es die Produktionshelfer, die verpackten Arzneimittel in Kartons zu geben. Auch fügen sie die Beipackzettel hinzu. Darüber hinaus übernehmen sie weitere Aufgaben, die der Vorbereitung für den Versand dienen.

Im Rahmen der Verpackung sind es auch die Produktionshelfer, die überprüfen, dass sich die richtige Medizin in der richtigen Verpackung befindet. Auch sind sie dafür zuständig, die Etikettierung und die Beipackzettel zu prüfen.

Welche Aufgaben übernehmen die Produktionsmitarbeiter bei der Sterilisation?

Bei der Sterilisation und der aseptischen Herstellung übernehmen die Produktionshelfer die Sterilisationsprozesse. Das geschieht im Rahmen der Herstellung von Lösungen, zum Beispiel für Impfungen oder Infusionen. Auch reinigen sie die Geräte und sie bedienen die Anlagen, die der Sterilisation der Werkzeuge dienen.

• In der aseptischen Abfüllung wiederum arbeiten die Produktionshelfer mit den besonderen Abfüllanlagen, die eine sterile Produktion erlauben. Sie stellen sicher, dass die Produkte nicht durch Verunreinigungen beeinträchtigt werden.
• Bei der Arbeit mit Injektionstechnologie und Infusionsprodukten übernehmen die Produktionshelfer Aufgaben im Rahmen der Abfüllung von Injektionslösungen in Ampullen und Fläschchen. Auch übernehmen sie das Vakuumieren und die Verpackung.

Weiterhin werden sie bei der Verpackung von Spritzen und Infusionen tätig. Dabei müssen sie diese entsprechend kennzeichnen. Auch sind sie dafür zuständig, die damit verbundenen Spritzen und Kanülen zu verpacken.

Sind die auch in Forschung und Entwicklung tätig?

Selbst in der Forschung und Entwicklung sind Produktionshelfer zu finden. Sie unterstützen die Fachkräfte dabei, die Produktionsprozesse zu optimieren bzw. bei der Prozessentwicklung selbst. Auch helfen sie bei der Herstellung von Prototypen und bei der Produktion von Kleinserien. Dafür sind sie auch in Laboren tätig. Hier helfen sie, die Materialien für die Experimente vorzubereiten. Sie dokumentieren die Versuche und halten die Ergebnisse fest.

Im Rahmen der Produktion insgesamt sind die Produktionshelfer auch mit der Reinigung und Instandhaltung betraut. Das heißt, sie reinigen die Produktionsanlagen. Sie desinfizieren sie wo nötig. Ebenso reinigen und desinfizieren sie die Geräte und die Produktionsräume, wobei sie auf die hohen Hygiene- und Qualitätsstandards achten. In einigen Fällen unterstützen die Produktionshelfer auch die Wartung und Reparatur der Geräte und Maschinen.

Was machen die Produktionshelfer in der Lagerung und im Materialhandling?

Ebenfalls sind die Produktionshelfer in der Lagerung und im Materialhandling zu finden. Im Rahmen der Lagerung der Rohstoffe sind es die Produktionshelfer, die sich um die Entgegennahme kümmern. Auch übernehmen sie die Lagerung und die Bereitstellung. Das gleiche gilt auch für Hilfsstoffe und für Verpackungsmaterialien.

Des Weiteren sind die Produktionshelfer auch für den Materialtransport zuständig. Das heißt, sie bringen die Produkte, aber auch die verschiedenen Materialien dorthin, wo sie ordnungsgemäß gelagert oder gebraucht werden.

Das fällt ebenfalls in den Bereich der Logistik und Versand. Das heißt, die Produktionshelfer sind mit der Kommissionierung betraut. Auch übernehmen sie die Behandlung von Bestellungen und die Vorbereitungen, die für den Versand nötig sind.

Schlussendlich sind sie im Rahmen der Logistik auch für die Bestandskontrolle verantwortlich. Das heißt, sie überprüfen, wie der Bestand aussieht und organisieren die Versorgung mit den Materialien, die für die Produktion verwendet werden.

Produktionshelfer sind ebenfalls im Bereich der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung im Einsatz. Dort entnehmen sie Proben zum Beispiel der Rohstoffe, aber auch der Zwischen- und der Endprodukte. Dann helfen sie bei den Tests und der darauffolgenden Analyse. Auch nehmen sie die visuellen Inspektionen vor, zum Beispiel bei der Endkontrolle. Damit finden sie Defekteeam, sodass sie ents wie zum Beispiel beschädigte Ampullen, und kümmern sich um die Beseitigung der Fehler.

Welche Tätigkeiten führen Produktionsmitarbeiter in der Montage von medizinischen Geräten aus?

Die Produktionsmitarbeiter für die Montage von medizinischen Geräten sind damit betraut, bestimmte medizinische Produkte herzustellen. Dafür setzen sie Komponenten zusammen und verbinden sie Bauteile. Dabei arbeiten sie verantwortungsbewusst und präzise. Natürlich überprüfen sie auch, ob die fertigen Produkte die Vorgaben erfüllen und ob sie die gewünschte Funktionalität aufweisen.

Für diese Arbeiten wird keine abgeschlossene Ausbildung gebraucht. Vielmehr sind handwerkliches Geschick und ein hohes Bewusstsein für Qualität gefragt. Dennoch hilft eine Ausbildung im technischen oder handwerklichen Bereich dabei, eine gute Stelle und ein besseres Einkommen zu erhalten.

Die Hauptaufgaben lassen sich einfach zusammenfassen. Neben den angesprochenen Tätigkeiten des Zusammensetzens und der Kontrolle arbeiten sich die Mitarbeiter auch ständig in neue Produkte und Prozesse ein. Sie arbeiten als ein Team, so dass sie entsprechende Umgangsformen und Kommunikationsfähigkeiten mitbringen müssen.

Auch reinigen die Produktionsmitarbeiter die Arbeitsplätze und Geräte, mit denen sie die Montage vornehmen. Sie erstellen Dokumentationen darüber, welche Arbeiten sie ausgeführt haben und welche Ergebnisse damit erreicht wurden.

Ebenfalls benötigen die Produktionsmitarbeiter Grundkenntnisse in Bereich Computer. Anleitungen für die Montage kommen oft genug als Software. Auch erstellen sie die Dokumentation mit einschlägigen Programmen.

Wie gestaltet sich der Einsatz von Produktionsmitarbeitern in der Abfüllung von Medikamenten?

Produktionsmitarbeiter in der Abfüllung von Medikamenten sind vorrangig damit betraut, die Abfüllanlagen zu bedienen. Sie stellen sie richtig ein und überwachen die Prozesse. Bei Bedarf greifen sie ein und justieren nach. Mit den Maschinen werden dann die chemischen Wirkmittel in die Tabletten, Kapseln oder Spritzen eingebracht. Dafür bestücken die Produktionsmitarbeiter auch die Anlagen. Sie reinigen sie und sie nehmen die Desinfektion vor. Ebenfalls helfen sie bei der Wartung und sie richten Reinräume ein.

Im Rahmen der Qualitätskontrolle überprüfen die Produktionsmitarbeiter die Abfüllung daraufhin, dass die Standards eingehalten werden. Das heißt, hier kommt es darauf an, dass die richtigen Mittel in der richtigen Mischung und der richtigen Menge abgefüllt werden. Bei den oftmals kleinen Dosen ist hier tatsächlich ein sehr präzises Arbeiten gefragt, denn schon geringste Abweichungen können ungeahnte Auswirkungen nach der Einnahme mit sich bringen.

Ebenso wichtig ist, dass keine Verunreinigungen in die Tabletten, Kapseln und Spritzen gelangen. Daher richten die Produktionsmitarbeiter Reinräume ein und arbeiten in allen Bereichen unter den höchsten hygienischen Standards.

Sie müssen in der Lage sein, sich an die Weisungen der Vorgesetzten zu halten. Auch arbeiten sie in einem Team, sodass hier Kooperationsbereitschaft gefragt ist. Dazu kommt ein gehobenes Bewusstsein für die Qualität, um auch wirklich noch die kleinsten Fehler zu vermeiden. Schlussendlich müssen die Produktionsmitarbeiter auch in der Lage sein, Maschinen zu bedienen bzw. die Bedienung der Maschinen zu erlernen.

Über die Arbeitsbedingungen lässt sich sagen, dass diese über die bekannten Standards der Produktion weit hinausgehen. Es gibt auch Schichtarbeit mit Einsätzen in der Nacht und an Wochenenden. Wichtiger ist jedoch, dass die Arbeit unter hohen Hygienestandards und oftmals in Reinräumen stattfindet, die ihre eigenen Anforderungen mitbringen. Dazu kommen strenge Richtlinien zur Sicherheit, die bekannt sein, verstanden und befolgt werden müssen.

Wie gestaltet sich der Einsatz von Produktionsmitarbeitern in der Verpackung für die medizinische Geräte- und Pharmaindustrie?

Produktionsmitarbeiter für die Verpackung sind dafür verantwortlich, die Maschinen und Anlagen zu bedienen, mit denen der Prozess des Verpackens ausgeführt wird. Das geschieht unter einer ständigen Kontrolle und der Einhaltung von Sicherheits- und Hygienevorschriften.

Im Einzelnen beinhaltet dies die Bedienung der Maschinen für das Konfektionieren, Verpacken und Etikettieren. Die Kontrolle findet bei laufenden Prozessen statt, um sofort jede Abweichung zu erkennen und eingreifen zu können. Dabei wird überprüft, ob Mängel bei den Medikamenten oder den medizinischen Geräten vorliegen. Das geht optisch und durch die Entnahme von Proben.

Darüber hinaus betreiben die Produktionsmitarbeiter die begleitende Datenpflege. Das heißt, sie halten fest, welche Produkte wann hergestellt und wann verpackt wurden. Auch dokumentieren sie den Versand.

Dafür müssen die hier arbeitenden Produktionshelfer eine präzise Arbeitsweise an den Tag legen. Nur mit hoher Genauigkeit und Sorgfalt können sie die Qualitätsstandards einhalten. Auch müssen sie über ein ausreichendes technisches Verständnis verfügen, um mit den Anlagen und Maschinen umzugehen.

Sie müssen Computer nutzen können und gute Deutschkenntnisse aufweisen. Damit sind sie in der Lage, die Anweisungen korrekt zu verstehen, mit den Teammitgliedern zusammenzuarbeiten sowie die Etikettierung und Beipackzettel zu überprüfen.

Für die Medikamente werden verschiedene Verpackungsarten verwendet. Das beginnt bei den bekannten Blisterpackungen. Diese enthalten Kapseln und Tabletten als eingeschweißte Einzeldosierungen.

Dazu kommen Flaschenformen, sodass sich diese vor allem für flüssige Medikamente eignen. Medikamente, die als Pulver verpackt werden, kommen dagegen in Beuteln oder in Tabletten. Andere flüssige Medikamente werden in sterilisierte Ampullen abgefüllt. Einige Medikamente kommen auch direkt flüssig in Einzelspritzen bzw. Fertigspritzen verpackt.

Wie erfolgt der Einsatz von Produktionsmitarbeitern in der Qualitätssicherung in der medizinischen Geräte- und Pharmaindustrie?

Das Ziel der Qualitätssicherung in der Pharmaindustrie und der Herstellung von medizinischen Geräten ist nicht nur das Vermeiden oder Verringern von Ausschuss, die Optimierung der Prozesse und das Steigern der Kundenzufriedenheit. Hier kommt es auch darauf an, dass die Arzneimittel und medizinischen Geräte für die Patienten sicher sind. Darüber hinaus müssen sie die konkreten Funktionen bzw. Wirkungen aufweisen, so dass sich ihr Einsatz die gewünschten Ergebnisse bringt.

In anderen Worten, hier geht es um die Gesundheit und sogar das Leben. Nicht ordnungsgemäß funktionierende Geräte können zum Beispiel eine Diagnose verfälschen oder das Leben eines Patienten mit Herzschrittmacher bedrohen. Medikamente in unzureichenden Mengen oder Dosierungen können nicht ausreichen, um eine Krankheit niederzuringen. Mit den falschen Inhaltsstoffen oder mit Verschmutzungen können sie neue Beschwerden verursachen oder sogar den Tod des Patienten mit sich bringen.

Worauf kommt es bei der Qualitätssicherung an?

Es kommt also bei der Qualitätssicherung darauf an, dass sich die Produktionsmitarbeiter dieser Wichtigkeit ihrer Arbeit ständig bewusst sind. Von der Beschaffung der Rohstoffe bis hin zu jedem Schritt in der Produktionskette und dem Endprodukt in der Verpackung muss alles richtig ablaufen. Die Qualitätssicherung ist dafür da, dies zu gewährleisten.

Dafür gibt es auch eigene Richtlinien, die GMP. Das steht für „Good Manufacturing Practice”. Diese Richtlinien befassen sich mit jedem Aspekt der Herstellung von Medikamenten und sie müssen unbedingt befolgt werden.

Die Qualitätssicherung beginnt schon bei der Prüfung der Rohstoffe. Diese müssen die geforderten Eigenschaften aufweisen, um eine Verarbeitung zuzulassen und in der Mixtur die Wirkung zu erbringen, die nötig ist, um am Ende den Patienten zu helfen. Dafür werden die Rohstoffe in Augenschein genommen und mit Proben analysiert.

Die Herstellungsprozesse werden kontrolliert und dabei wird sichergestellt, dass sie richtig ausgeführt werden. Wichtig ist es hier, dass zum Beispiel Umweltbedingungen, wie Druck, Temperatur und Flüssigkeitsanteil eingehalten werden. Auch müssen die Umweltbedingungen nach Bedarf für die geforderte Zeit aufrechterhalten werden, wie zum Beispiel das gezielte Erhitzen der Wirkstoffe.

Im Anschluss kommt die Endproduktprüfung. Das heißt, hier werden stichprobenartig die fertigen Arzneien daraufhin untersucht, dass sie den Vorgaben der Rezepturen entsprechen und die Wirkungen erbringen können, die von ihnen erwartet werden.

Was sind die Anforderungen an die Dokumentation von Ergebnissen?

Über alle Kontrollen werden Dokumentationen angefertigt. Darin werden alle Prozesse, ihre Zeit, die Bedingungen, die Art der Vornahme und die Ergebnisse festgehalten. Es kommt darauf an, dass sich jeder Schritt zurückverfolgen lässt.

Neben der bereits angesprochenen Sicherheit der Patienten und der Wirksamkeit kommt es dabei auch auf das Vertrauen an. Die Ärzte verschreiben nur Arzneimittel, von deren Wirkung sie überzeugt sind. Auch nehmen die Patienten nur die Medikamente, von denen sie sich ein gutes Resultat versprechen.

Dazu kommen rechtliche Anforderungen. Es ist vorgeschrieben, wer die Arzneimittel wie kontrolliert. Angesichts der Natur des Einsatzes von Medikamenten haben negative Auswirkungen auch schnell sehr teure Rechtsfolgen. Das beinhaltet Schadensersatzansprüche und sogar kriminelle Anklagen, wenn grobe Fahrlässigkeit vorliegt.

Das macht die Qualitätssicherung äußerst anspruchsvoll. Um dem gerecht zu werden, setzen die Produktionsmitarbeiter in der Qualitätskontrolle verschiedene Methoden ein. Dazu gehört zum Beispiel die Titration. Das ist eine Analyse, mit der sie feststellen, welche Mittel in welcher Konzentration in den Medikamenten vorhanden sind. Damit können sie erkennen, ob bei der Fertigung die Vorgaben eingehalten und vor allem die Rezepturen befolgt wurden.

Was ist die Qualitätssicherung?

Dazu kommt die Qualitätssicherung und Verpackung. Viele chemische Mittel sind aktiv. Das heißt, sie gehen Reaktionen miteinander und mit der Umwelt ein. Damit aber verändern sie ihre Wirksamkeit, was einem erfolgreichen Einsatz in der Behandlung entgegenstehen und eventuell sogar eigene Risiken mit sich bringen kann. Daher überprüfen die Produktionsmitarbeiter mit der Stabilitätsprüfung, wie lange sich die Medikamente halten, ohne dass sie mit sich selbst oder einem Stoff aus der Umwelt reagieren und so ihre Zusammensetzung verändern.

Natürlich überprüfen die Produktionsmitarbeiter in der Qualitätssicherung auch die Verpackung, vor allem der Medikamente. Diese dient dazu, dass Umwelteinflüsse ferngehalten und die Wirkmittel keine Reaktion mit anderen Stoffen eingehen können. Daher ist es wichtig, festzustellen, dass die Verpackungen zum Beispiel steril sind und die Medikamente luftdicht abschließen.

Ein weiterer Aspekt der Qualitätskontrolle ist die Lagerung. Werden die Arzneimittel beim Produzenten oder im Vertrieb gelagert, muss dies so geschehen, dass ihre Wirksamkeit und Qualität nicht beeinträchtigt werden. Dafür überprüfen die Produktionsmitarbeiter, ob die nötigen Vorkehrungen getroffen wurden, zum Beispiel eine kühle Lagerung ohne Sonneneinstrahlung.

Fazit

In der medizinischen Geräte- und Pharmaindustrie übernehmen die Produktionsmitarbeiter vielfältige Aufgaben. Dazu gehören die Entgegennahme der Rohstoffe, die Bestückung und Bedienung der Maschinen für die Produktion, Abfüllung und Verpackung, und dazu auch den Versand und das Lager.

Die einzelnen Tätigkeiten reichen von einfachen Zuarbeiten wie dem Reinigen der Geräte bis hin zu anspruchsvollen Aufgaben in der Forschung, wenn neue Medikamente oder neue medizinische Geräte entwickelt und getestet werden. Hier arbeiten die Produktionsmitarbeiter in den Laboren, richten sie Reinräume ein und programmieren sie die Anlagen, mit denen die neuen Rezepturen und Geräte gefertigt werden.

Über dem Ganzen schwebt die Qualitätssicherung. Diese dient hier neben der Kundenzufriedenheit und der Einhaltung der Qualität vor allem der Patientensicherheit und dem Erhalt der Wirksamkeit der Medikamente. Damit kommt ihr eine besondere Rolle zu. Dafür überprüft sie die Medikamente auf den Gehalt an Inhaltsstoffen und deren Stabilität, sodass sich erkennen lässt, ob sie am Ende die gewünschte Wirkung erbringen können.